THZ恒溫振蕩器屬于醫(yī)療器械嗎?
點擊次數(shù):5213 更新時間:2018-11-27
THZ恒溫振蕩器屬于醫(yī)療器械嗎?
THZ恒溫振蕩器在安裝前應(yīng)將水浴恒溫振蕩器放在平整的工作臺上,先進行外觀的檢查:外觀應(yīng)無破損,儀表外觀應(yīng)完整,導(dǎo)線絕緣應(yīng)良好,插頭應(yīng)完好,電源開關(guān)靈活。每臺設(shè)備的電源線都接有單相三極插頭,其中插頭的zui上方的電極為接地極,用戶使用時必須使用單相三極的電源插座,電源插座的接地極上應(yīng)有可靠的地線。
恒溫振蕩器在通電前先向水浴鍋的水槽注入清水(有條件請用蒸餾水,可減少水垢),恒溫水浴鍋加注清水后應(yīng)不漏水,液面距上口應(yīng)保持2—4cm的距離,以免水溢出到電氣箱內(nèi),損壞器件。
THZ恒溫振蕩器雖在醫(yī)學(xué)界能應(yīng)用,但是根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的規(guī)定,明確 臨床分析用氨基酸分析儀等產(chǎn)品的分類界定,為的是適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要。在不作為醫(yī)療器械管理的一類中,我們可看到電熱恒溫培養(yǎng)箱,當(dāng)然包含了恒溫振蕩器,所以很多客戶來電咨詢后,會詢問醫(yī)療器械許可證或生產(chǎn)許可證,業(yè)務(wù)員可以回答:這個行業(yè)是不需要的,國家有頒布規(guī)定。為了確保安全性,恒溫振蕩器的廠家也會根據(jù)不同的型號將設(shè)備進行CE安全認證,客戶可放心訂購。
THZ恒溫振蕩器是一種溫度可控的培養(yǎng)箱和振蕩器相結(jié)合的生化儀器,是植物、生物、微生物、遺傳、病毒、環(huán)保、醫(yī)學(xué)等科研、教育和生產(chǎn)部門作精密培養(yǎng)制備*的實驗室設(shè)備。